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疫苗制劑凍干機(jī)特點(diǎn)及工藝過(guò)程

發(fā)布時(shí)間:2021-06-13   點(diǎn)擊次數(shù):2485次

疫苗制劑做凍干要選擇適合的凍干機(jī),其凍干機(jī)的特點(diǎn):1.完整的PAT控制技術(shù),可對(duì)凍干過(guò)程進(jìn)行完整的控制和分析監(jiān)控。包括預(yù)凍全過(guò)程控制、預(yù)凍結(jié)束判定、升華全過(guò)程控制、升華結(jié)束判定、解析全過(guò)程控制及凍干結(jié)束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統(tǒng)極限真空度±1Pa。4,系統(tǒng)真空泄露率<3Pa.L/S。5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點(diǎn)測(cè)試儀助力工藝開(kāi)發(fā)。全進(jìn)口配件。疫苗制劑的凍干工藝過(guò)程:預(yù)凍 :將疫苗原液分裝入凍干瓶中,凍干瓶置于凍干機(jī)內(nèi),使其在零 20中預(yù)凍 4h,然后在-35中預(yù)凍 2h;同時(shí)開(kāi)啟真空機(jī),使凍干機(jī)的真空度維持在8pa~12pa一次干燥 :調(diào)節(jié)隔板溫度,控制隔板溫度維持在-30 - - 28,真空度維持在15Pa,保溫 10h;二次干燥 :調(diào)節(jié)隔板溫度,維持在-28 -   - 25之間,真空度維持在 15Pa,保溫15h。解析干燥 :隔板溫度升溫至 15,真空度為 15Pa,維持 2h;然后將隔板溫度升溫至30,真空度為 10Pa,保溫 5h。疫苗制劑凍干機(jī)Pilot5-8T

 

型號(hào)

Pilot2-4T

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

Pilot20-25T

Pilot30-35T

Pilot40-45T

Pilot50-55T

凍干面積

0.2

0.4

0.5

0.8

1

2

3

4

5

φ22西林瓶裝量(20ML

≥420

≥840

≥1050

≥1600

≥2100

≥4200

≥6300

≥8400

≥10500

φ16西林瓶裝量(5ML

≥820

≥1600

≥2050

≥3200

≥4100

≥8200

≥12300

≥16400

≥20500

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

2+1

3+1

4+1

4+1

5+1

5+1

7+1

6+1

8+1

板層尺寸(mm

375*270

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

750*900

750*900

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

25L

35L

45L

55L

凍干效率

2L/24H

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

40L/24H

50L/24H

板層間距

80mm

100mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

100mm

75mm

穿墻隔離

凍干曲線擬合度

100%

晶型控制

升華結(jié)束判定

凍干終點(diǎn)測(cè)試

壓塞

液壓

整機(jī)尺寸 (約)

W720
*D1200
*H1550

W860
*D1430
*H1850

W860
*D1430
*H1850

W885
*D1700
*H1860

W885
*D1700
*H1860

W1200
*D2000
*H1920

W1200
*D2000
*H1920

W1300
*D2350
*H2200

W1300
*D2350
*H2200

 

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