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藥品溶液凍干的特點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2020-09-18   點(diǎn)擊次數(shù):1433次

藥品溶液必須保持一定的濃度。對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整,大多需要添加賦形劑。對(duì)于大分子生物蛋白類(lèi)藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類(lèi)藥品,為防止凍干過(guò)程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞,需要加入適當(dāng)?shù)膬龈杀Wo(hù)劑。藥品預(yù)凍終了溫度,要低于藥品溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg或共晶點(diǎn)溫度Te。藥品凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領(lǐng)域。研發(fā)、小試中試、小生產(chǎn)、中型生產(chǎn)及大型生產(chǎn)相關(guān)凍干工藝及設(shè)備復(fù)雜而要求高。設(shè)備選型要點(diǎn):一致性,可重現(xiàn)性,穩(wěn)定性。Pilot3-6T 真空冷凍干燥機(jī),干燥倉(cāng)透明門(mén)采用航空亞克力材料,無(wú)粘結(jié)、高強(qiáng)度無(wú)泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。

型號(hào)

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

凍干面積

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶裝量(20ML

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

16西林瓶裝量(5ML

≥1700

≥2210

≥3100

≥4100

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

3+1

4+1

4+1

5+1

板層尺寸(mm

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

6L

8L

12L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墻隔離

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分壓控制

升華結(jié)束判定

凍干終點(diǎn)測(cè)試

壓塞

液壓

整機(jī)尺寸 (約)

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900

 

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